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雷宁 氯雷他定分散片 10mg*6片0579-85859993

通  用  名
氯雷他定分散片
商  品  名
雷宁 氯雷他定分散片
包装规格
10mg*6片
生产企业
北京双鹭药业股份有限公司
批准文号
国药准字H20030208
适  应  症
用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。
用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

咨询热线
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雷宁 氯雷他定分散片 10mg*6片说明书

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【药品名称】

药品名称
雷宁 氯雷他定分散片
英文名称
汉语拼音
生产厂家
北京双鹭药业股份有限公司
本品为白色至类白色片。

【主要成份】本品每片含氯雷他定10mg,其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯,辅料为:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。 【成 份】 分子式:C22H23ClN2O2 分子量:382.89

【功能与主治】

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

【用法用量】

口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次1片(10mg)。

主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏试验前 48 小时,应停止使用本品; 肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼者应遵医嘱用药。 【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。 【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。 【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。 【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。 【药理毒理】 药理学 本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 毒理学 动物试验未见明显致畸作用。 【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。 慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。 氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。 本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮藏】
密封。
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